丹参素

丹参提取物产品规格

产品名称:丹参提取物;
产品来源:丹参的干燥根和根茎;
常规规格:丹参素5%、10%;丹酚酸B50%、60% ;丹参浸膏粉(7%丹B+0.3%酮IIA) (HPLC)
包装方式:1-5KG用铝箔袋封装;整10或25KG用纸板桶封装;
咨询订购:手机/微信18691808182;029-89198270;

生产工艺:丹参提取物源于丹参的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥,加溶剂80℃提取两次,合并 提取液,过滤,滤液于60℃减压浓缩至相对密度为1.18~ 1.22(50℃)的清膏得丹参酮,放冷后过大孔树脂吸附洗脱回收后得丹酚酸B,加乙醇使含醇量为70%,加热静置12小时分解,取上清液,减压回收乙醇,并浓缩至稠膏,干燥,即得丹参素。

丹参提取物成品

丹参提取物原料

丹参提取物理化指标

项目                            指标
干燥失重                   ≤ 5.00  %
炽灼残渣                   ≤ 5.00  %
铅                             ≤ 0.5(以Pb计,mg/kg)
镉                             ≤ 0.3(以Cd计,mg/kg)
砷                             ≤ 0.3(以As计,mg/kg)
汞                             ≤ 0.2(以Hg计,mg/kg)
菌落总数                  ≤ 1000(cfu/g)
大肠菌群                  ≤ 40(MPN/100g)
霉菌                         ≤ 25(cfu/g)
酵母菌                     ≤ 25(cfu/g)

丹酚酸B测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;柱温为20℃;流速为每分钟1.2ml;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇-水(8:2)混合溶液制成每1ml含0.10mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-水(8:2)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇-水(8:2)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,移至10ml量瓶中,加甲醇-水(8:2)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

丹参酮类测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.02%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为20℃;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于60000。
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时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
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0~6               61                           39
6~20             61→90                   39→10
20~20.5        90→61                   10→39
20.5~25        61                           39
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对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。以丹参酮ⅡA对照品为参照,以其相应的峰为S峰,计算隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间及校正因子见下表:
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待测成分(峰)  相对保留时间   校正因子
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隐丹参酮                 0.75                   1.18
丹参酮Ⅰ                 0.79                   1.31
丹参銅ⅡA               1.00                   1.00
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以丹参酮ⅡA的峰面积为对照,分别乘以校正因子,计算隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量。

原料鉴别

本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有延长呈纤维状,边缘不平整,直径14~70μm,长可达257μm,孔沟明显,有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞,长梭形,末端斜尖或钝圆,直径12~27μm,具缘纹孔点状,纹孔斜裂缝状或十字形,孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11~60μm。
取本品粉末1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品,加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(6:4:8:1:4)为展开剂,展开,展至约4cm,取出,晾干,再以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,展至约8cm,取出,晾干,分别在日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

丹酚酸B液相图谱

丹酚酸B液相图谱

丹参酮液相图谱

丹参酮液相图谱